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Entwicklungsrisiko durch ungeeignete Qualitätsnachweisplanung

Beschreibung des Risikos

Je nach Komplexität der Produkte und Herstellprozesse ist eine angemessene und wirksame Qualitätsnachwesiplanung durchzuführen. Dies bedeutet, dass z.B. geeignete Reviews geplant und Prüfpläne aber auch Qualifikationspläne samt Freigabekriterien erstellt werden müssen.
Ziel einer Qualitätsnachweisplanung ist ein möglichst umfassender, ganzheitlicher Qualitätsnachweis. Überlicherweise umfasst die Qualitätsnachweisplanung auch die Planung von Prozess-, Produkt- und Prüfreviews bzw. Qualifikationen.

Versagensrisiko

Daraus folgt, dass eine ungenügende Qualitätsnachweisplanung zu großen, nicht rechtzeitig erkannten Risiken im Entwicklungsergebnis führen kann.

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