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Risiken durch unzureichende Produkt Qualifikation
engl.: Designqualification

Beschreibung des Risikos

Komplexe Produkte müssen einer umfangreichen Produktqualifikation zu Bemusterungszwecken für Kunden oder auch bei Produktneustart oder bei Einführung von Produktänderungen unterzogen werden. Diese Qualifikationsuntersuchungen müssen auch Lebensdauertests (Lifecycle) beinhalten. Die herangezogene Stichprobe muss statistisch angemessen sein.

Versagensrisiko oder auch Risiko einer Qualitätsminderung; Bewertung des Risikos, dass es bei den für die Auftragsabwicklung notwendigen Prozessschritten zu einem anderen als dem vom Kunden erwünschten Ergebnis kommt.

Daraus folgt, dass ein Nichtdurchführen bzw. nicht rechtzeitiges Durchführen einer (ausreichenden) Prozessqualifikation ein beträchtliches mögliches Versagensrisiko darstellt.

Sowohl das damit im Zusammenhang stehende Risiko einer Kundenverärgerung (plötzliche Lieferschwierigkeiten, mögliche Qualitätsprobleme) als auch eines wirtschaftlichen Nachteils (möglicher Ausschuß) kann daher je nach Art bzw. Wichtigkeit eines Prozesses sehr hoch sein. Dieses Risiko muss zuerst bewertet werden und abhängig von der Höhe des Rsisikos sind Massnahmen zu treffen.

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