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Risiken durch unzureichende Qualifikation der
Prüfmittel, Prüfprogramme, Prüfsoftware, Prüfhardware usw.

Beschreibung des Risikos

Prüfprogramme, Prüfmittel, Prüfeinrichtungen, Prüfhardware und -software für komplexe Prozesse & Produkte müssen einer Freigabeprozedur (Qualifikation) unterzogen werden. Die Prüfprogramme müssen auch auf die einzelnen Fertigungschritte abgestimmt sein (unter Berücksichtigung entsprechneder Vorhalte gegenüber den Spezifikationswerten des Produktes).

Versagensrisiko oder auch Risiko einer Qualitätsminderung; Bewertung des Risikos, dass es bei den für die Auftragsabwicklung notwendigen Prozessschritten zu einem anderen als dem vom Kunden erwünschten Ergebnis kommt.

Daraus folgt, dass ein Nichtdurchführen bzw. nicht rechtzeitiges Durchführen einer (ausreichenden) Prüfqualifikation ein beträchtliches mögliches Versagensrisiko darstellt.

Sowohl das damit im Zusammenhang stehende Risiko einer Kundenverärgerung (plötzliche Lieferschwierigkeiten) als auch eines wirtschaftlichen Nachteils (möglicher Ausschuß) kann daher je nach Art bzw. Wichtigkeit eines Prozesses bzw. Produktes sehr hoch sein. Dieses Risiko muss zuerst bewertet werden und abhängig von der Höhe des Risikos sind Massnahmen zu treffen.